Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), hem Moderna hem de Pfizer-BioNTech firmalarının ürettiği yeni COVID-19 aşılarına acil kullanım onayı verdi. Güncellenmiş ve güçlendirilmiş bivalan (ikili) aşılar, SARS-CoV-2 virüsünün orijinal suşu ile Omikron varyantına (BA.4 ve BA.5 soyları) ait iki mRNA bileşenini içermektedir. Güçlendirilmiş aşıların amacı, Omikron varyantının neden olduğu COVID-19’a karşı daha iyi koruma sağlamaktır. Omikron varyantının BA.4 ve BA.5 soyları şu anda yaygın olarak görülmekle birlikte bu sonbahar ve kış aylarında da dolaşımda olması bekleniyor.
FDA görevlisi Dr. Robert M. Califf, COVID-19 aşılarının çok sayıda hayatı kurtarmaya ve COVID-19 nedeniyle hastaneye yatış ve ölümleri önlemeye devam ettiğini belirterek, havaların soğumasıyla birlikte kapalı ortamlarda daha fazla zaman geçirmek için, dolaşımda olan varyantlara karşı daha iyi koruma sağlayan bivalan bir COVID-19 aşısını şiddetle tavsiye ettiklerini vurguladı. Güncellenmiş Moderna COVID-19 aşısını 18 yaş ve üzeri, Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısını 12 yaş ve üzeri bireyler, birincil aşılamayı tamamlamalarının üzerinden en az iki ay geçmişse veya monovalan COVID-19 aşısı ile en son rapel dozunu almışsa, güçlendirilmiş aşıları tek bir rapel doz olarak kullanabilecektir.
Pfizer-BioNTech, 5 ila 11 yaş arası çocuklar için Omikron’a uyarlanmış bivalan aşının Ekim ayı başında FDA’ya sunulmasının planlandığını ve 6 aydan 4 yaşa kadar çocuklarda Omikron’a uyarlanmış bivalan aşı başvurusunu hazırlamak için FDA ile birlikte çalıştıklarını belirtiyor.
FDA, bu bivalan COVID-19 aşılarına acil kullanım izni verilirken katı güvenlik, etkinlik ve üretim kalitesi standartlarının karşılaması yönünde büyük özen gösterildiğini, halkın bu aşılar konusunda tereddüdünün olmaması gerektiğini vurguluyor.
Kaynak: GEN Daily